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Inarigivir Soproxil
Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Inarigivir Soproxil (Formerly: GS-9992) Plus Tenofovir Alafenamide (TAF) for 12 Weeks in Adults With Chronic Hepatitis B (CHB)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis B cronica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 123
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- ene 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated due to sponsor's decision to not pursue further development of inarigivir soproxil in chronic hepatitis B.».
Qué mide
Percentage of Participants With ≥ 0.5 log10 IU/mL Decline in HBsAg From Baseline at Week 12 (Groups 1-3 and 5) (del registro, en inglés) (inicio y semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the safety and tolerability of the 12 week treatment regimens of inarigivir soproxil plus tenofovir alafenamide (TAF) or commercially available nucleoside/nucleotide (NUC) in adults with chronic hepatitis B (CHB), to evaluate the antiviral activity of 12 weeks of inarigivir soproxil plus TAF versus TAF alone in viremic CHB participants (Groups 1-3, 5), and to evaluate the antiviral activity of 12 weeks of inarigivir soproxil with commercially available NUC(s) in virally suppressed CHB participants (Group 4).
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03434353), actualizada en mar 2022.