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evolocumab
Safety and Efficacy of Evolocumab in Addition to Optimal Stable Background Statin Therapy in Chinese Participants With Primary Hypercholesterolemia and Mixed Dyslipidemia
Ensayo de AMGEN INC en Hipercolesterolemia primaria · Dislipidemia mixta.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 259
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- abr 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Prematurely Discontinued Amgen decision».
Qué mide
Criterio de valoracion co-primario: Cambio porcentual desde el inicio en LDL-C: media de las semanas 10 y 12 (Baseline, Weeks 10 and 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba evolocumab en personas chinas con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta que toman estatinas, para medir si reduce el colesterol LDL y su seguridad.
Lo que dice el documentoThis study is being done to learn more about evolocumab in Chinese people with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia. This study will see if evolocumab will reduce low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in Chinese people who are also taking a certain type of lipid-lowering medication (statins with or without ezetimibe) and whether it causes any side effects.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03433755), actualizada en mar 2023.