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Efavaleukin Alfa
Safety and Efficacy of Efavaleukin Alfa in Subjects With Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease
Ensayo de AMGEN INC en Chronic Graft Versus Host Disease cGVHD (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 32
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- oct 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».
Qué mide
Phase 1b: Number of Participants Who Experienced a Dose-limiting Toxicity (DLT) (Up to 4 weeks after first dose of study drug administration) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPhase 1b: To evaluate the safety and tolerability of multiple ascending doses of efavaleukin alfa in subjects with steroid refractory chronic graft versus host disease (cGVHD). Phase 2: To evaluate the efficacy of efavaleukin alfa in subjects with steroid refractory cGVHD as measured by overall response rate (ORR) at 16 weeks according to the 2014 cGVHD NIH Consensus Criteria. Due to early termination, the Phase 2 portion of this study was not conducted.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03422627), actualizada en nov 2023.