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REGN2810
Combinations of Cemiplimab (Anti-PD-1 Antibody) and Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With Lung Cancer
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Cancer de pulmon no microcitico.
Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 789
- Centros
- 133
- Fin del objetivo primario
- feb 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2018.
Qué mide
Part 1: Overall Survival (OS) (Up to a maximum of 82.2 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are: Part 1: To compare the overall survival (OS) of cemiplimab/chemo-f and cemiplimab/chemo-l/ipi versus platinum-based doublet chemotherapy in the first-line treatment of patients with advanced squamous or nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with tumors expressing PD-L1 in \<50% of tumor cells. Part 2: To compare the OS of cemiplimab/chemo-f with placebo/chemo-f in the first-line treatment of patients with advanced squamous or non-squamous NSCLC irrespective of PD-L1 expression. The key secondary objectives are: Part 1: To compare the progression-free survival (PFS) and objective response rate (ORR) of cemiplimab/chemo-f and cemiplimab/chemo-l/ipi versus chemo-f in the first-line treatment of patients with advanced squamous or non-squamous NSCLC and tumors expressing PD-L1 in \<50% of tumor cells. Part 2: To compare the PFS and ORR of cemiplimab/chemo-f versus placebo/chemo-f in the first-line treatment of patients with advanced squamous or non-squamous NSCLC irrespective of PD-L1 expression.
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03409614), actualizada en may 2026.