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seladelpar
Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Seladelpar in Subjects With Hepatic Impairment and Healthy Subjects
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- may 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2017.
Qué mide
Maximum plasma concentration (Cmax) (del registro, en inglés) (5 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 1 open label study is being conducted to directly characterize the pharmacokinetic (PK) profiles of seladelpar following administration of a single oral dose in subjects with varying degrees of hepatic impairment (HI) compared to healthy matched control subjects with normal hepatic function.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03369002), actualizada en may 2018.