Calendario›GILD›Idelalisib
Idelalisib
Idelalisib With Rituximab, Ifosfamide, Carboplatin, Etoposide (RICE) in Children and Adolescents
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Diffuse Large B-Cell Lymphoma · Mediastinal B-cell Lymphoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- feb 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The European Medical Agency granted a Paediatric Investigational Product-specific waiver on the grounds that idelalisib is likely to be unsafe in paediatrics».
Qué mide
Incidence Rate of Dose Limiting Toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (hasta el dia 21)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and preliminary efficacy of idelalisib; and to establish recommended phase 2 doses (RP2D) of idelalisib in combination with rituximab, ifosfamide, carboplatin, etoposide (RICE) in children and adolescents with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) or mediastinal B-cell lymphoma (MBCL)
Más ensayos de GILD
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Tenofovir DF | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2017 (real) |
| Oral Lenacapavir · CAPELLA | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2020 (real) |
| Sacituzumab Govitecan-hziy | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ago 2021 (real) |
| Sacituzumab Govitecan-hziy · EVOKE-01 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2023 (real) |
| ISL | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2023 (real) |
| Oral Lenacapavir · PURPOSE 1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03349346), actualizada en dic 2018.