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sutimlimab · Cadenza
A Study to Assess the Efficacy and Safety of BIVV009 (Sutimlimab) in Participants With Primary Cold Agglutinin Disease Without A Recent History of Blood Transfusion
Ensayo de Sanofi en Cold Agglutinin Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 42
- Centros
- 53
- Fin del objetivo primario
- dic 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2018.
Qué mide
Part A: Percentage of Participants With Response to Treatment (From Week 5 through Week 26) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of Part A was to determine whether sutimlimab administration resulted in a greater than or equal to (\>=)1.5 grams per deciliter (g/dL) increase in hemoglobin (Hgb) level and avoidance of transfusion in participants with primary cold agglutinin disease (CAD) without a recent history of blood transfusion. The purpose of Part B was to evaluate the long-term safety and tolerability of sutimlimab in participants with primary CAD.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03347422), actualizada en dic 2022.