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Dupilumab
Study to Investigate the Efficacy and Safety of Dupilumab Administered With Topical Corticosteroids (TCS) in Participants ≥6 to <12 Years With Severe Atopic Dermatitis (AD)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Dermatitis, Atopic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 367
- Centros
- 61
- Fin del objetivo primario
- jun 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2017.
Qué mide
Percentage of Participants With Investigator's Global Assessment (IGA) 0 or 1 at Week 16 (del registro, en inglés) (semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of the trial is to demonstrate the efficacy of dupilumab administered concomitantly with topical corticosteroids (TCS) in participants ≥6 years to \<12 years of age with severe atopic dermatitis (AD). The secondary objective is to assess the safety of dupilumab administered concomitantly with TCS in patients ≥6 years to \<12 years of age with severe AD.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03345914), actualizada en jul 2020.