SV-BR-1-GM

Combination Study of SV-BR-1-GM With Retifanlimab

Ensayo de BriaCell Therapeutics Corp. en Cáncer de mama · Neoplasia de mama · Cáncer de mama metastásico · Cáncer de mama metastásico.

Más ensayos de: Cáncer de mama · Cáncer de mama metastásico.

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 36
Centros: 14
Fin del objetivo primario: mar 2026

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2018.

Qué mide

Evaluar los acontecimientos adversos (AA), incluidos los acontecimientos adversos graves (AAG), que se producen en pacientes tratados con SV-BR-1-GM administrado en combinacion con INCMGA00012 (retifanlimab) [Seguridad] (Through study completion, an average of 1 year) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, phase I/II double arm study of the SV-BR-1-GM regimen in combination with retifanlimab in patients with metastatic or locally recurrent breast cancer who have failed standard therapy. Patients will receive the SV-BR-1-GM regimen with combination immunotherapy. There will be an initial evaluation of the combination of the SV-BR-1-GM regimen with retifanlimab every 3 weeks. If this is found to be safe and well tolerated in a cohort of at least 12 patients (dose-limiting toxicities (DLTs) in less than 30% of the patients evaluated), then an expansion cohort of up to 24 patients will be treated with that combination. These will be randomized to two regimens differing in the timing of checkpoint inhibitor administration.

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
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BC1 cell line	Fase 1/2	Sin noticias del promotor	abr 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
SV-BR-1-GM	Fase 1/2	Completado	nov 2018 (real)

Todos los de BCTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03328026), actualizada en mar 2026.