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SV-BR-1-GM

SV-BR-1-GM in Metastatic or Locally Recurrent Breast Cancer

Ensayo de BriaCell Therapeutics Corp. en Cancer de mama · Neoplasia de mama.

Fase

Fase 1/2

Estado

Completado

Participantes

24

previstos

Centros

5

Fin del objetivo primario

nov 2018

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2017.

Qué mide

Numero de pacientes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento que ocurren en dos o mas pacientes [Seguridad] (Through study completion, an average of 1 year) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a single arm, open label study of SV-BR-1-GM, a targeted immunotherapy for breast cancer. Eligible patients will have histological confirmation of breast cancer with recurrent and/or metastatic lesions. The treatment regimen includes a pre-treatment with low-dose cyclophosphamide 2-3 days before the inoculation; inoculation in 4 sites on the thighs and upper back; and post-treatment inoculation of Interferon-alpha-2b into the sites of inoculation \~2 and \~4 days after the inoculation. These is repeated every 2 weeks for one month (3 treatments), then monthly for up to one year. Standard tumor assessments are performed at baseline and then every 2-3 months.

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Todos los de BCTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03066947), actualizada en ene 2021.