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Safety, Tolerability, and Efficacy of NBI-98854 for the Treatment of Pediatric Subjects With Tourette Syndrome

Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Sindrome de Tourette.

Más ensayos de: Síndrome de Tourette.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
127
previstos
Centros
35
Fin del objetivo primario
nov 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2017.

Qué mide

Change From Baseline to Week 12 in the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Tic Score (TTS) (del registro, en inglés) (inicio y semana 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2b, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-optimization study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of NBI-98854 titrated to the subject's optimal dose administered once daily (qd) for a total of 12 weeks of treatment in pediatric subjects with TS.

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Todos los de NBIX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03325010), actualizada en jun 2021.