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Fasinumab · FACT OA2

Study to Determine the Safety and the Efficacy of Fasinumab Compared to Placebo and Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) for Treatment of Adults With Pain From Osteoarthritis of the Knee or Hip

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Osteoarthritis, Knee · Osteoarthritis, Hip (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Artrosis de rodilla.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.650
previstos
Centros
71
Fin del objetivo primario
dic 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2017.

Qué mide

Change From Baseline in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Scores up to Week 24 in Participants Treated With Fasinumab Compared to Placebo (Baseline up to Week 24) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the efficacy of fasinumab compared to placebo, when administered for up to 24 weeks in patients with pain due to osteoarthritis (OA) of the knee or hip. The secondary objectives of the study are: * To evaluate the efficacy of fasinumab compared to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID)s, when administered for up to 24 weeks in patients with pain due to OA of the knee or hip * To assess the safety and tolerability of fasinumab compared to placebo and compared to NSAIDs, when administered for up to 24 weeks in patients with pain due to OA of the knee or hip

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Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03304379), actualizada en ene 2023.