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Seladelpar 5 mg Capsule
Study of Seladelpar in Participants With Primary Biliary Cholangitis (PBC)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Primary Biliary Cirrhosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 340
- Centros
- 109
- Fin del objetivo primario
- nov 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
Treatment emergent adverse events (TEAEs) (National Cancer Institute {NCI} Common Terminology Criteria for Adverse Events {CTCAE} Version 5.0), biochemistry and hematology results (Through study completion, up to 60 Months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio evalúa a largo plazo, en formato abierto, la seguridad y tolerabilidad de seladelpar en personas con colangitis biliar primaria.
Lo que dice el documentoAn Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Seladelpar in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03301506), actualizada en may 2026.