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Blinatumomab
Effect of Blinatumomab on Minimal Residual Disease (MRD) in Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Subjects Post Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (aHSCT)
Ensayo de AMGEN INC en High-risk Diffuse Large B-cell Lymphoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 10
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- sep 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Early Closure due to rare patient population».
Qué mide
MRD-Negative Rate at the End of Cycle 1 (12 weeks (84 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study will estimate the MRD-negative response rate after treatment with blinatumomab in subjects with high-risk DLBCL who are MRD-positive following aHSCT. The clinical hypothesis is that the MRD-negative response rate will be greater than 10%. Achieving an MRD-negative response rate of 30% would be of scientific and clinical interest.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03298412), actualizada en sep 2020.