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AMG 596
Study of AMG 596 in Patients With EGFRvIII Positive Glioblastoma
Ensayo de AMGEN INC en Glioblastoma or Malignant Glioma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 30
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- jul 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Amgen business decision».
Qué mide
Number of Participants With Dose-Limiting Toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (hasta 28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/1b Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of AMG 596 monotherapy or in combination with AMG 404 in Subjects with Glioblastoma or Malignant Glioma Expressing Mutant Epidermal Growth Factor Receptor Variant III (EGFRvIII). This is a first in human (FIH), open-label, sequential-dose-escalation study in subjects with EGFRvIII-positive glioblastoma or malignant glioma. This study will enroll 2 groups of subjects according to disease stage, recurrent disease (Group 1) and maintenance treatment after SoC in newly diagnosed disease (Group 2).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03296696), actualizada en oct 2024.