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Dordaviprone
ONC201 in Adults With Recurrent H3 K27M-mutant Glioma
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Glioma.
Más ensayos de: Glioma.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 73
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The Sponsor terminated the study to prioritize enrollment in a randomized Phase 3 trial of ONC201 in an earlier setting. This decision was unrelated to any safety concerns with dordaviprone (ONC201).».
Qué mide
Number of Patients With Overall Response (From first dose of study treatment through study completion, an average of 1 year) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a Phase 2, open-label, 2-arm study of dordaviprone (ONC201) in patients with recurrent H3 K27M- mutant glioma. The primary assessment of dordaviprone (ONC201) involved evaluating its anti-tumor activity through the overall response rate according to the Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) criteria for high-grade glioma (HGG).
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de JAZZ, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03295396), actualizada en jul 2025.