Setmelanotide

Setmelanotide for the Treatment of Leptin Receptor (LEPR) Deficiency Obesity

Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Leptin Receptor Deficiency Obesity (del registro, en inglés).

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…

En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 15
Centros: 6
Fin del objetivo primario: sep 2020

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2018.

Qué mide

Percentage of Participants Who Reached ≥10% Weight Loss Threshold After 1 Year (Pivotal Cohort) (del registro, en inglés) (semana 52)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo demonstrate statistically significant and clinically meaningful effects of setmelanotide on percent body weight change in participants with LEPR deficiency obesity due to rare bi-allelic or loss-of function mutations at the end of 1 year of treatment.

Más ensayos de RYTM

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Setmelanotide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2025 (real)
Setmelanotide	Fase 2	En marcha, sin reclutar	oct 2026 (prevista)
Setmelanotide	Fase 3	Reclutando pacientes	mar 2027 (prevista)
Part A: RM-718 or placebo	Fase 1/2	Reclutando pacientes	nov 2027 (prevista)
Bivamelagon	Fase 2	Reclutando por invitación	abr 2028 (prevista)
Setmelanotide	Fase 3	Completado	jun 2026 (real)

Todos los de RYTM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03287960), actualizada en may 2023.