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Ublituximab · ULTIMATE 1
Study to Assess the Efficacy and Safety of Ublituximab in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS) ( ULTIMATE 1 )
Ensayo de TG THERAPEUTICS, INC. en Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 549
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2017.
Qué mide
Annualized Relapse Rate (ARR) (del registro, en inglés) (hasta 96 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study determines the Annualized Relapse Rate (ARR) in participants with RMS after 96 weeks (approximately 2 years) treatment with intravenous (IV) infusion of ublituximab/oral placebo compared to 14 mg oral teriflunomide/IV placebo.
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Todos los de TGTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03277261), actualizada en nov 2021.