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Setmelanotide
Setmelanotide in a Single Patient With Partial Lipodystrophy
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Hipertrigliceridemia · Obesidad.
Más ensayos de: Hipertrigliceridemia · Obesidad.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…
En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2017.
Qué mide
Fasting Triglycerides (TG) levels (12 to 20 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this single patient study is to assess the safety and efficacy of setmelanotide as a treatment of severe metabolic abnormalities resulting from LD, especially refractory hypertriglyceridemia leading to recurrent bouts of pancreatitis.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| Setmelanotide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Setmelanotide | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Setmelanotide | Fase 3 | Reclutando pacientes | mar 2027 (prevista) |
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| Setmelanotide | Fase 3 | Completado | jun 2026 (real) |
Todos los de RYTM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03262610), actualizada en dic 2021.