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Fluconazole · DOVE

Dose-Finding Study of Oral Ibrexafungep (SCY-078) vs. Oral Fluconazole in Subjects With Acute Vulvovaginal Candidiasis

Ensayo de SCYNEXIS INC en Candida Vulvovaginitis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
186
previstos
Centros
25
Fin del objetivo primario
may 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2017.

Qué mide

Clinical Cure (Complete Resolution of Signs and Symptoms) (8-12 days) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled, dose-finding study to compare the efficacy, safety and tolerability of oral SCY-078 versus oral fluconazole in adult female subjects 18 years and older with moderate to severe Acute Vulvovaginal Candidiasis (AVVC). Approximately 180 eligible subjects (30 subjects per treatment group) will be enrolled and randomized into the study.

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Todos los de SCYX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03253094), actualizada en ago 2021.