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Ibrexafungerp · FURI
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ibrexafungerp in Patients With Fungal Diseases That Are Refractory to or Intolerant of Standard Antifungal Treatment
Ensayo de SCYNEXIS INC en Invasive Candidiasis · Mucocutaneous Candidiasis · Coccidioidomycosis · Histoplasmosis · Blastomycosis · Chronic Pulmonary Aspergillosis · Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis · Invasive Pulmonary Aspergillosis · Recurrent Vulvovaginal Candidiasis · Other Emerging Fungi (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 233
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2017.
Qué mide
Percentage of Participants Who Achieve a Global Response as Determined by the Data Review Committee (DRC) by Fungal Disease. (Vulvovaginal Candidiasis: Day 17. Chronic Mucocutaneous Candidiasis: EOT up to Day 84. Chronic Pulmonary Aspergillus and Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis: EOT up to Day 90. All other diseases: EOT up to Day 180. All Days measured from Baseline.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open label, non-comparator, single arm study to evaluate the efficacy and safety of ibrexafungerp (SCY-078) in patients ≥ 18 years of age with a documented fungal disease that has been intolerant or refractory (rIFI) to Standard of Care (SoC) antifungal treatment.
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Todos los de SCYX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03059992), actualizada en oct 2024.