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AZLI · ALPINE 2
Study of Aztreonam for Inhalation in Children With Cystic Fibrosis and New Infection of the Airways by Pseudomonas Aeruginosa Bacteria
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Pseudomonas Aeruginosa Respiratory Tract Infection/Colonization · Cystic Fibrosis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 149
- Centros
- 53
- Fin del objetivo primario
- may 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated early by sponsor due to the challenges and risks introduced by Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic.».
Qué mide
Percentage of Participants With Pseudomonas Aeruginosa (PA)-Negative Cultures Through 28 Days Post-Treatment in the 14-Day Treatment Group vs 28-Day Treatment Group (28 days post treatment (Weeks 4 to 6 for the 14 Day treatment group and Weeks 4 to 8 for the 28 Day treatment group)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of a 14-day course versus a 28-day course of aztreonam for inhalation solution (AZLI) in pediatric participants with new onset Pseudomonas aeruginosa respiratory tract infection or colonization.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03219164), actualizada en may 2022.