ALKS 5461

A Study of ALKS 5461 for Treatment Refractory Major Depressive Disorder (MDD)

Ensayo de Alkermes plc. en Trastorno depresivo mayor.

Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 278
Centros: 35
Fin del objetivo primario: feb 2020

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2017.

Qué mide

Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (EOT) en las puntuaciones de la Escala de Depresion de Montgomery-Asberg-10 (MADRS-10) (Baseline and 5 weeks for Stage 1, Baseline and 6 weeks for Stage 2) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ALKS 5461 en tratamiento complementario en adultos con depresión resistente.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy, safety, and tolerability of adjunctive ALKS 5461 in adults who have treatment refractory MDD.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of adjunctive ALKS 5461 in adults who have treatment refractory MDD.

Más ensayos de ALKS

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
OLZ	Fase 3	Reclutando pacientes	sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
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ALKS 2680 Dose 1 · Brilliance NT2	Fase 3	Reclutando pacientes	may 2027 (prevista)
ALKS 2680 Dose 1 · Brilliance NT1	Fase 3	Reclutando pacientes	may 2027 (prevista)
ALKS 2680 Dose 1	Fase 3	Reclutando pacientes	jun 2027 (prevista)
ALKS 7290	Fase 2	Reclutando pacientes	jul 2027 (prevista)

Todos los de ALKS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03188185), actualizada en mar 2021.