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Evinacumab
Study of Evinacumab (REGN1500) in Participants With Persistent Hypercholesterolemia
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 272
- Centros
- 95
- Fin del objetivo primario
- may 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2017.
Qué mide
Percent Change From Baseline in Calculated Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) at Week 16 (Intent-to-Treat [ITT] Estimand) (del registro, en inglés) (inicio y semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the reduction of LDL-C by evinacumab in comparison to placebo after 16 weeks in patients with primary hypercholesterolemia (HeFH, or non-HeFH with a history of clinical ASCVD) with persistent hypercholesterolemia despite receiving maximally-tolerated LMT. Persistent hypercholesterolemia is defined as LDL-C ≥70 mg/dL (1.81 mmol/L) for those patients with clinical ASCVD and LDL-C ≥100 mg/dL (2.59 mmol/L) for those patients without clinical ASCVD.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03175367), actualizada en ene 2023.