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MDGN-002
Evaluation of the Safety, Tolerability, and Efficacy of MDGN-002 in Adults With Moderate to Severe Active Crohn's Disease or Ulcerative Colitis
Ensayo de Avalo Therapeutics, Inc. en Enfermedad de Crohn · Colitis ulcerosa.
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 8
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- sep 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Strategic reasons».
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion endoscopica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) (Baseline to Visit 10 (Day 56) or early termination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1b, open-label, dose-escalation, signal-finding, multi-center study. The study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and short-term efficacy of MDGN-002 in adults with moderate to severe, active Crohn's disease or Ulcerative Colitis who have previously failed anti-tumor necrosis factor alpha (anti-TNFα) treatment.
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Todos los de AVTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03169894), actualizada en jul 2023.