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Apremilast · STYLE
A Study of the Efficacy and Safety of Apremilast (CC-10004) in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis of the Scalp
Ensayo de AMGEN INC en Psoriasis.
Más ensayos de: Psoriasis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 303
- Centros
- 45
- Fin del objetivo primario
- ago 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2017.
Qué mide
Percentage of Participants With Scalp Physician Global Assessment (ScPGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) With at Least a 2-Point Reduction From Baseline (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 16)
Qué se prueba
Un ensayo de fase 3 medirá la eficacia y seguridad de apremilast frente a placebo en aproximadamente 300 sujetos con psoriasis en placas moderada a grave del cuero cabelludo durante 16 semanas.
Lo que dice el documentoThis is a Phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study of the efficacy and safety of apremilast (CC-10004) in subjects with moderate to severe plaque psoriasis of the scalp. Approximately 300 subjects with moderate to severe plaque psoriasis of the scalp will be randomized 2:1 to receive either apremilast 30 mg twice daily (BID) or placebo for the first 16 weeks.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03123471), actualizada en abr 2020.