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filgotinib · TORTUGA
A Study to Assess Efficacy and Safety of Filgotinib in Ankylosing Spondylitis
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Ankylosing Spondylitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 116
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- jul 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2017.
Qué mide
Ankylosing Spondylitis disease activity score (ASDAS) in filgotinib treated subjects as compared to placebo (del registro, en inglés) (semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, Phase 2, double-blind, placebo-controlled study in subjects with active Ankylosing Spondylitis (AS). A total of approximately 100 subjects will be randomized to one of 2 treatment arms in a 1:1 ratio: oral filgotinib tablets q.d. or matching placebo q.d. Treatment duration will be 12 weeks. Each subject will stay in the study for a maximum of 20 weeks (from Screening visit to Follow-up visit).
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03117270), actualizada en ago 2018.