TNX-102 SL

12-Week Open-Label Extension Study of TNX-102 SL in PTSD Patients

Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Trastorno de estres postraumatico.

Más ensayos de: Trastorno de estrés postraumático.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 190
Centros: 32
Fin del objetivo primario: jul 2018

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Stopped early due to inadequate separation on primary efficacy endpoint in the lead-in HONOR study, TNX-CY-P301».

Qué mide

Incidence of Newly Emergent Adverse Events of TNX-102 SL Tablets Taken Daily at Bedtime Over an Additional 12 Weeks in Patients With PTSD Who Have Completed a Double-blinded lead-in Study (del registro, en inglés) (12 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, extension trial designed to evaluate safety over 12 additional weeks of TNX-102 SL therapy taken daily at bedtime for the treatment of PTSD. Patients recruited into this trial are those who have successfully completed the double-blind lead-in study.

Más ensayos de TNXP

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
TNX-102 SL Tablet	Fase 1	En marcha, sin reclutar	feb 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
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TNX-1300 · CATALYST	Fase 2	Interrumpido	abr 2025 (real)
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TNX-1900 · PREVENTION	Fase 2	Completado	oct 2023 (real)

Todos los de TNXP, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03110575), actualizada en feb 2025.