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Switching to a Fixed Dose Combination of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (B/F/TAF) in Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) Infected Adults Who Are Virologically Suppressed
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 567
- Centros
- 94
- Fin del objetivo primario
- dic 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2017.
Qué mide
Porcentaje de participantes con ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mL en la semana 48 segun se define por el algoritmo Snapshot definido por la FDA estadounidense (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of switching from a regimen of either dolutegravir (DTG) and emtricitabine /tenofovir alafenamide (F/TAF) or DTG and emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF) to a fixed dose combination (FDC) of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus DTG+F/TAF in virologically suppressed HIV-1 infected adults with or without antiretroviral (ARV) resistance.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03110380), actualizada en dic 2021.