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Evolocumab
Fourier Open-label Extension Study in Subjects With Clinically Evident Cardiovascular Disease in Selected European Countries
Ensayo de AMGEN INC en Dyslipidemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1.600
- Centros
- 85
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Amgen business decision to close study early».
Qué mide
Number of Participants Who Experienced an Adverse Event (del registro, en inglés) (hasta 5 años)
Qué se prueba
Un estudio de extensión del ensayo FOURIER para evaluar la seguridad a largo plazo del evolocumab en unos 1.600 participantes durante aproximadamente 5 años.
Lo que dice el documentoopen-label extension (OLE) study designed to assess the extended long-term safety of evolocumab in subjects who have completed the FOURIER trial (Study 20110118). Approximately 1600 subjects will be enrolled in this study. This study will continue for 260 weeks (approximately 5 years).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label extension (OLE) study designed to assess the extended long-term safety of evolocumab in subjects who have completed the FOURIER trial (Study 20110118). Approximately 1600 subjects will be enrolled in this study. This study will continue for 260 weeks (approximately 5 years).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03080935), actualizada en may 2024.