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SEL · STELLAR-4
Safety and Efficacy of Selonsertib in Adults With Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Esteatohepatitis no alcoholica.
Más ensayos de: Esteatohepatitis no alcohólica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 883
- Centros
- 283
- Fin del objetivo primario
- may 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study was terminated early due to lack of efficacy based on the results of the Week 48 analysis as prespecified in the clinical study protocol.».
Qué mide
Porcentaje de participantes que logran una mejoria de ≥ 1 estadio en fibrosis segun la clasificacion de la Red de investigacion clinica (CRN) de esteatohepatitis no alcoholica (NASH) sin empeoramiento de NASH (semana 48)
Qué se prueba
Se evalúa si selonsertib puede causar regresión de fibrosis y reducir complicaciones asociadas en adultos con cirrosis por NASH.
Lo que dice el documentoevaluate whether selonsertib (SEL; GS-4997) can cause fibrosis regression and reduce associated complications in adults with cirrhosis due to NASH.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate whether selonsertib (SEL; GS-4997) can cause fibrosis regression and reduce associated complications in adults with cirrhosis due to NASH.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03053063), actualizada en abr 2020.