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MBX-8025 2 mg Capsule
Seladelpar (MBX-8025) in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Primary Biliary Cirrhosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 119
- Centros
- 38
- Fin del objetivo primario
- sep 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2016.
Qué mide
Relative Change From Baseline in Serum Alkaline Phosphatase (ALP) at Week 8 (del registro, en inglés) (8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAn 8-week, dose ranging, open label, randomized, Phase 2 study with a 44-week extension, to evaluate the safety and efficacy of MBX-8025 in subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an inadequate response to or intolerance to ursodeoxycholic acid (UDCA)
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02955602), actualizada en jun 2022.