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LDV
Harvoni in Patients With Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection in Korea
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C Virus (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.081
- Centros
- 72
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en dic 2016.
Qué mide
Incidence of Adverse Events (AEs) and Special Situation Reports (SSRs) (Up to 30 days following treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this post-marketing surveillance study is to collect and assess data related to the safety and effectiveness of Harvoni® (ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF)) treatment regimen, per the approved Korea prescribing information for Harvoni, in routine clinical practice in Korea and to report the results to the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS). Participants will be treated as part of routine practice at Korean healthcare centers by accredited physicians.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02951364), actualizada en nov 2021.