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Filgotinib · SELECTION
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Colitis ulcerosa.
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.351
- Centros
- 343
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2016.
Qué mide
Estudio de induccion: porcentaje de participantes que alcanzaron remision de endoscopia/sangrado/frecuencia de heces (EBS) en la semana 10 (semana 10)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the efficacy of filgotinib in the induction and maintenance treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC) in participants who are biologic-naive and biologic-experienced. Participants who complete the study, or met protocol specified efficacy discontinuation criteria will have the option to enter a separate, long-term extension (LTE) study (Gilead Study GS-US-418-3899: NCT02914535).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02914522), actualizada en mar 2021.