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Volanesorsen
A Study to Evaluate the Effect of Volanesorsen on Cardiac Repolarization Conducted in Healthy Volunteers
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Abnormalities, Cardiovascular (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 52
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2016.
Qué mide
Placebo corrected change from baseline in QTcF (corrected Frederica's CT Interval) (del registro, en inglés) (24 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the corrected QT interval (QTc) effect of volanesorsen (ISIS 304801) administered as a 300 mg subcutaneous (SC) therapeutic and a 300 mg intravenous (IV; 2-hour infusion) supra-therapeutic dose relative to placebo in healthy adult male and female subjects.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02910635), actualizada en ene 2022.