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Sofosbuvir
Evaluate the Safety and Effectiveness of Sovaldi in Participants With Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection in Korea
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C Virus (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 2.033
- Centros
- 72
- Fin del objetivo primario
- dic 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en sep 2016.
Qué mide
Percentage of Participants Experiencing Any Adverse Events (AEs) Occurring During Administration of Sovaldi Regimens or Within 30 Days After Completion (or Discontinuation) of Sovaldi Treatment Regimens (First dose date up to 30 days posttreatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this study are to collect and assess data related to safety and effectiveness of Sovaldi treatment regimens, per the approved prescribing information for Sovaldi, in routine clinical practice and report results to Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02907996), actualizada en dic 2021.