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Firsocostat · HI
Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Firsocostat or Fenofibrate in Adults With Normal and Impaired Hepatic Function
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Esteatohepatitis no alcoholica.
Más ensayos de: Esteatohepatitis no alcohólica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 74
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- may 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2016.
Qué mide
Pharmacokinetic (PK) Parameter: AUClast of Firsocostat, GS-834773 (Primary Metabolite of Firsocostat), and Fenofibric Acid (Primary Metabolite of Fenofibrate) (Day 1: 0 (predose, ≤ 5 minutes prior to dosing), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, and 96 hours postdose; or 72 hours of early termination from the study (if applicable)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the single-dose pharmacokinetics (PK) of firsocostat in adults with normal hepatic function, and mild, moderate, or severe hepatic impairment and to evaluate the single-dose PK of fenofibrate in adults with normal hepatic function and mild hepatic impairment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02891408), actualizada en nov 2020.