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Evolocumab · FOURIER OLE

Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk Open-label Extension

Ensayo de AMGEN INC en Dyslipidemia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
5.035
previstos
Centros
198
Fin del objetivo primario
mar 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2016.

Qué mide

Number of Participants Who Experienced an Adverse Event (del registro, en inglés) (hasta 5 años)

Qué se prueba

Se pone a prueba si la exposicion prolongada a evolocumab es segura y bien tolerada en personas con enfermedad cardiovascular aterosclerotica evidente.

Lo que dice el documentolong-term exposure of evolocumab will be safe and well tolerated in subjects with clinically evident atherosclerotic cardiovascular disease (CVD).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary clinical hypothesis is that long-term exposure of evolocumab will be safe and well tolerated in subjects with clinically evident atherosclerotic cardiovascular disease (CVD).

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02867813), actualizada en abr 2023.