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Selonsertib

Selonsertib in Combination With Prednisolone Versus Prednisolone Alone in Participants With Severe Alcoholic Hepatitis (AH)

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Alcoholic Hepatitis (AH) (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
104
previstos
Centros
44
Fin del objetivo primario
feb 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2016.

Qué mide

Percentage of Participants With Treatment-Emergent (TE) Adverse Events (AE), Serious AEs (SAE), AEs Leading to Premature Study Drug Discontinuation, and Grade 3 or 4 Laboratory Abnormalities (Up to Day 28 plus 30 days) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of selonsertib (GS-4997) in combination with prednisolone versus prednisolone alone in participants with severe alcoholic hepatitis (AH).

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02854631), actualizada en feb 2019.