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Defibrotide
Study Comparing Efficacy and Safety of Defibrotide vs Best Supportive Care in the Prevention of Hepatic Veno-Occlusive Disease in Adult and Pediatric Patients
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Enfermedad veno-oclusiva.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 372
- Centros
- 114
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2016.
Qué mide
Supervivencia libre de enfermedad veno-oclusiva (VOD) al dia +30 posterior al trasplante de celulas madre hematopoyeticas (HSCT) segun el Comite Independiente de Adjudicacion de Criterios de Valoracion (EPAC) (Day +30 Post-HSCT) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is to compare the efficacy and safety of defibrotide prophylaxis in addition to best supportive care versus best supportive care alone in the prevention of hepatic veno- occlusive disease (VOD) in adult and pediatric patients undergoing hematopoietic stem cell transplant who are at high risk or very high risk of developing VOD.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02851407), actualizada en feb 2022.