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Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide (F/TAF) Fixed-Dose Combination Once Daily for Pre-Exposure Prophylaxis in Men and Transgender Women Who Have Sex With Men and Are At Risk of HIV-1 Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Profilaxis preexposicion de infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 5.399
- Centros
- 93
- Fin del objetivo primario
- ene 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Following review of accumulated safety data from DISCOVER and real-world use of F/TAF, the sponsor determined that the long-term safety of F/TAF had been demonstrated and no further safety monitoring within the study was required.».
Qué mide
Incidencia de infeccion por VIH-1 por 100 años-persona (AP) (When all participants completed minimum follow-up of 48 weeks and at least 50% of the participants completed 96 weeks of follow-up after randomization or permanently discontinued from the study (maximum 125 weeks)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide la tasa de infección por VIH-1 en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres transgénero que reciben a diario emtricitabina/tenofovir alafenamida o emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato, con seguimiento mínimo de 48 semanas.
Lo que dice el documentoassess the rates of HIV-1 infection in Men (MSM) and transgender women (TGW) who have sex with men and who are administered daily emtricitabine/tenofovir alafenamide (F/TAF) or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF) with a minimum follow-up of 48 weeks and at least 50% of participants have 96 weeks of follow-up after randomization.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the rates of HIV-1 infection in Men (MSM) and transgender women (TGW) who have sex with men and who are administered daily emtricitabine/tenofovir alafenamide (F/TAF) or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF) with a minimum follow-up of 48 weeks and at least 50% of participants have 96 weeks of follow-up after randomization.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02842086), actualizada en ago 2026.