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SEL

Safety, Tolerability, and Efficacy of Selonsertib, Firsocostat, and Cilofexor in Adults With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) · Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Esteatohepatitis no alcohólica.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
220
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
dic 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2016.

Qué mide

Percentage of Participants Who Experienced Treatment-Emergent Adverse Events (Cohorts 1-9: First dose date up to 12 weeks plus 30 days; Cohorts 10-11: First dose date up to 26 weeks plus 30 days; Cohorts 12-13: First dose date up to 8 weeks plus 30 days. For Cohorts 10-13, the first dose date included the Pre-treatment Phase.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of selonsertib, firsocostat, cilofexor, fenofibrate and/or Vascepa® in adults with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) or nonalcoholic steatohepatitis (NASH).

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02781584), actualizada en mar 2022.