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Insulin glargine · LIXILAN JP-O2

Efficacy and Safety of the Insulin Glargine/Lixisenatide Fixed Ratio Combination (LixiLan) to Insulin Glargine Alone on Top of Oral Anti-diabetic Drugs (OADs) With Type 2 Diabetes in Japan

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
521
previstos
Centros
113
Fin del objetivo primario
mar 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2016.

Qué mide

Change from baseline in HbA1c (del registro, en inglés) (inicio y 26 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare LixiLan to insulin glargine in glycated hemoglobin (HbA1c) change from baseline to Week 26 in patients with type 2 Diabetes. Secondary Objective: To compare the overall efficacy and safety of LixiLan to insulin glargine (with or without OADs) over a 26 Week treatment period in patients with type 2 Diabetes.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02752828), actualizada en jun 2020.