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Evolocumab · BANTING
Evaluation of Evolocumab (AMG 145) Efficacy in Diabetic Adults With Hypercholesterolemia/Mixed Dyslipidemia
Ensayo de AMGEN INC en Hipercolesterolemia · Dislipidemia mixta · Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia · Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 424
- Centros
- 66
- Fin del objetivo primario
- ago 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2016.
Qué mide
Cambio porcentual desde el valor inicial en LDL-C en la media de las semanas 10 y 12 (Baseline and Weeks 10 and 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide el efecto del evolocumab inyectado mensualmente durante 12 semanas frente a placebo en adultos con diabetes de tipo 2 y colesterol alto que toman estatinas.
Lo que dice el documentoto evaluate the effect of 12 weeks of subcutaneous evolocumab taken monthly compared with subcutaneous placebo taken monthly on low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with type 2 diabetes mellitus and high blood cholesterol on a maximally tolerated oral dose of statin of at least moderate-intensity.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effect of 12 weeks of subcutaneous evolocumab taken monthly compared with subcutaneous placebo taken monthly on low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with type 2 diabetes mellitus and high blood cholesterol on a maximally tolerated oral dose of statin of at least moderate-intensity.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02739984), actualizada en ago 2018.