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Efficacy, Safety, and Tolerability of Ledipasvir/Sofosbuvir (LDV/SOF) Treatment for HIV/HCV Co-infected Participants Who Switch to Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (E/C/F/TAF) or Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide (F/R/TAF) Prior to LDV/SOF HCV Treatment
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en infeccion por VIH-1 · infeccion por VHC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 150
- Centros
- 43
- Fin del objetivo primario
- sep 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2016.
Qué mide
Porcentaje de participantes con ARN del VHC < LLOQ en 12 semanas despues de la discontinuacion del tratamiento con LDV/SOF (SVR12) (HCV Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate efficacy of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) and safety and tolerability of switching to elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) or emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide (F/R/TAF) from the current antiretroviral (ARV) therapy and in virologically-suppressed, HIV-1/HCV co-infected participants.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02707601), actualizada en oct 2018.