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BCT197

Efficacy and Safety of BCT197 in Subjects With Acute Respiratory Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Ensayo de Mereo BioPharma Group plc en Pulmonary Disease, Chronic Obstructive (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
282
previstos
Centros
46
Fin del objetivo primario
nov 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2016.

Qué mide

Change From Baseline in FEV1 to Day 7 - ITT Population (Days 1 to 7) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the efficacy and safety of BCT197 when added on to standard of care in adult subjects with acute respiratory exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease requiring hospitalization. Additionally, the study will characterize the pharmacokinetics of BCT197 in adults with COPD. The total duration of the study will be 26 weeks. Subjects will receive study treatment administration over a period of 5 days after randomization. It is expected that approximately 255 subjects will complete the study and follow-up.

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Todos los de MREO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02700919), actualizada en nov 2020.