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Naltrexone

Evaluating Naltrexone for Use in Conjunction With Buprenorphine in Adults With Opioid Use Disorder Transitioning From Buprenorphine Maintenance Prior to First Dose of VIVITROL

Ensayo de Alkermes plc. en Trastorno por consumo de opioides.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
101
previstos
Centros
9
Fin del objetivo primario
nov 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2016.

Qué mide

Proporcion de sujetos que reciben y toleran una inyeccion de VIVITROL el dia 8 (8 dias)

Qué se prueba

Se evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la naltrexona oral usada junto con buprenorfina en adultos con trastorno por consumo de opioides que hacen la transición desde mantenimiento con buprenorfina antes de la primera dosis de VIVITROL.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy, safety, and tolerability of oral naltrexone used in conjunction with buprenorphine in adults with Opioid Use Disorder transitioning from buprenorphine maintenance prior to the first dose of VIVITROL.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of oral naltrexone used in conjunction with buprenorphine in adults with Opioid Use Disorder transitioning from buprenorphine maintenance prior to the first dose of VIVITROL.

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Todos los de ALKS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02696434), actualizada en ene 2019.