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Ublituximab

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ublituximab in Combination With Umbralisib for Participants Previously Enrolled in Protocol UTX-TGR-304

Ensayo de TG THERAPEUTICS, INC. en Leucemia linfocitica cronica.

Más ensayos de: Leucemia linfocítica crónica.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
116
previstos
Centros
87
Fin del objetivo primario
may 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2016.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Strategic/Business Decision».

Qué mide

Overall Response Rate (ORR) as Per International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) Criteria (del registro, en inglés) (hasta 76 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to provide the opportunity to the participants who progressed on treatment arm previously in the study UTX-TGR-304 (NCT02612311) to receive ublituximab (TG-1101) treatment in combination with umbralisib (TGR-1202).

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Todos los de TGTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02656303), actualizada en may 2023.