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Safety and Efficacy of Switching to a FDC of B/F/TAF From E/C/F/TAF, E/C/F/TDF, or ATV+RTV+FTC/TDF in Virologically Suppressed HIV-1 Infected Women
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 472
- Centros
- 56
- Fin del objetivo primario
- oct 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Porcentaje de participantes con VIH-1 ARN ≥ 50 copias/mL en la semana 48 determinado por el algoritmo snapshot definido por la FDA de EE.UU. (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of switching to a fixed-dose combination (FDC) of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus continuing on a regimen consisting of elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF), elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF), or atazanavir (ATV) + ritonavir (RTV) + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) in virologically suppressed HIV-1 infected women.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02652624), actualizada en feb 2020.