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SOF · POLARIS-4
Safety and Efficacy of SOF/VEL/VOX FDC for 12 Weeks and SOF/VEL for 12 Weeks in DAA-Experienced Adults With Chronic HCV Infection Who Have Not Received an NS5A Inhibitor
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 333
- Centros
- 78
- Fin del objetivo primario
- oct 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of treatment with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi®; SOF/VEL/VOX) fixed-dose combination (FDC) for 12 weeks and of sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa®; SOF/VEL) FDC for 12 weeks in direct-acting antiviral (DAA)-experienced adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection with or without cirrhosis who have not received prior treatment with a regimen containing an inhibitor of the HCV NS5A protein.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02639247), actualizada en feb 2019.